内容摘要：在全球医药研发加速冲刺的背景下，CRO公司当做产业链的关键环节，面对着巨大的数字化转型负担。然而，在数字化转型流程中，CRO公司常常面对两大难题：套装软件不灵活、定制软件验证难。本文将深刻探讨这两种方

在全球医药研发加速冲刺的背景下，CRO公司当做产业链的关键环节，面对着巨大的数字化转型负担。然而，在数字化转型流程中，CRO公司常常面对两大难题：套装软件不灵活、定制软件验证难。本文将深刻探讨这两种方法的局限性，并介绍一种新兴的“第三条路”——可配置数字化系统，为CRO公司的数字化转型给予新的思路和挑选。

数字化转型初探阶段，套装软件的局限性尽显

套装软件，当做CRO公司数字化转型的初步尝试，虽然在必定程度上能够吻合公司的基本需求，但其局限性也日益凸显：

功能固化，难以吻合个性化需求

套装软件通常按照通用需求策划，功能模块相对固定，难以适应CRO公司复杂多变的业务流程。例如，在实验数字治理领域，不同课题的实验数字记录规则、工程审批的多级流转逻辑各不相同，套装软件往往无法径直适配，致使公司需求开展大量的二次研发或定制工作。

集成难题，构成数字孤岛

CRO公司在运作流程中，往往需求应用多种消息系统，如ERP、MES、WMS等。套装软件通常难以与那些现有系统开展有效集成，致使数字无法共享，构成数字孤岛。这不但减少了工作效率，还增加了数字出错的概率。

更新缓慢，难以适应产业变动

医药产业监管严格，法规和标准持久更新。套装软件因为研发周期长、更新缓慢，往往难以迅速适应那些变动。例如，GLP、GCP等标准的更新，或许需求套装软件开展大规模的升级或改造，这不但增加了公司的成本，还或许作用业务的正常开展。

定制软件，突破局限中面对多重挑战

旨在克服套装软件的局限性，若干CRO公司挑选了定制软件的道路。然而，定制软件同样面对着诸多挑战：

研发成本高，周期长

定制软件需求依据公司的具体需求开展研发，这通常需求投入大量的人力、物力和财力。与此同时，因为研发流程复杂，周期往往较长，或许无法吻合公司迅速数字化转型的需求。

验证难度大，成本高昂

在医药产业，定制软件属于GAMP5规定的第5类定制系统，需求开展严格的计算机化系统验证（CSV）。这不但需求专门的验证团队，还需求耗费大量的时间和资金。一旦需求发生变动或系统开展升级，都需求重新开展验证，进一步增加了公司的成本和时间投入。

维护难题，灵活性差

定制软件一旦研发完成，其结构和功能就相对固定，难以开展灵活的调节和优化。当公司业务流程发生变动时，定制软件往往需求开展大规模的改造或升级，这不但增加了维护的难度，还或许作用系统的稳定性和保证性。

可配置数字化系统，转型新路径强势崛起

面对套装软件和定制软件的局限性，一种新兴的“第三条路”——可配置数字化系统，正逐渐变成CRO公司数字化转型的首选。其中，魔方网表当做这一领域的佼佼者，凭借其独特的长处，赢得了众多CRO公司的青睐。

灵活可配置，吻合个性化需求

魔方网表当做一款可配置数字化系统，给予了充足的配置模块和组件，无需编写代码即可轻松搭建复杂的治理运作系统。CRO公司能够依据自身业务需求，灵活调节系统功能和流程，吻合个性化需求。例如，在实验数字治理领域，公司能够经过拖拽组件搭建表单，策划审批流程，达成实验数字的自动化采集和录入。

深度合规，减少验证成本

魔方网表将GLP、GCP等GXP标准内化成系统的基本特性和底层组件，公司只需开展自我验证即可吻合合规需求。这大大减少了验证成本和时间投入，与此同时简化了验证流程。此外，魔方网表还给予了完整的CSV验证支撑，从验证文档到流程整体配套，进一步减少了公司的合规危机。

强大集成，打破数字孤岛

魔方网表首创了“外部字段组”功能，能够轻松搭建内外部系统之间的数字通道，达成业务数字的实时共享与流转。这从根本上消除了公司数字孤立的难题，提升了各部门的协作效率。例如，CRO公司能够将魔方网表与ERP、MES等系统开展集成，达成实验数字、工程进度、库存消息等数字的实时同步和共享。

易于应用，减少把握成本

魔方网表给予了友好的顾客界面和相似Excel的呈现和公式，使得业务人员无需编写代码或开展复杂的系统把握即可迅速上手。这大大减少了公司的把握成本和时间投入，与此同时提升了工作效率。此外，魔方网表还支撑团队协作和模板复用功能，进一步提升了工作效率和软件的应用效率。

胜利案例

上海泰楚集团

泰楚集团具有包含泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等业务。借助魔方网表无代码NCDP的实力，泰楚集团正在构建集团级公司内部治理系统，并充分运用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，开展GLP治理相干应用的实践。

无锡某国内CRO巨头

公司是全球医药一体化业务公司，其引入魔方网表数字化系统，并定位为数字消息处置系统，以协助达成实验室业务的数字化转型工作，公司搭建了众多实验室运作场景，其中包含课题治理、样品治理、工程排程、归档治理、excel汇报自动撰写、文档审阅协同等，因为实际应用的成效显著，公司正持久扩展应用范围。

魔方网表——转型优选，开启CRO公司数字化新篇章

在数字化转型的浪潮中，CRO公司面对着套装软件不灵活、定制软件验证难的双重挑战。而可配置数字化系统——魔方网表，凭借其灵活可配置、深度合规、强大集成、易于应用等独特长处，为CRO公司数字化转型给予了“第三条路”挑选。经过引入魔方网表，CRO公司能够轻松达成数字化转型，提升治理效率和数字准确性，从而在激烈的行当角逐中脱颖而出。将来，伴随技术的持久进步和应用的持久深化，魔方网表将为更多CRO公司带来数字化转型的新机遇。